泰州市中醫(yī)院始建于1958年12月,是南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新國(guó)家重點(diǎn)中醫(yī)院、國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)認(rèn)定機(jī)構(gòu)、國(guó)家中醫(yī)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地、江蘇省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、泰州市首家工傷康復(fù)定點(diǎn)醫(yī)院...
查看更多來(lái)源:泰州市中醫(yī)院 作者:編輯 時(shí)間:2018-11-29 08:14:00
為提高研究者試驗(yàn)技術(shù)與技能、提升質(zhì)量監(jiān)管的能力、保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和規(guī)范性,2018年11月29日,我院成功舉辦了藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量規(guī)范(GCP)培訓(xùn)班,該培訓(xùn)班在泰州市中醫(yī)院東院區(qū)會(huì)議中心舉行。
泰州市藥品食品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長(zhǎng)莫來(lái)鳳、泰州市中醫(yī)院副院長(zhǎng)殷勇、上海公共衛(wèi)生臨床中心主任顧俊、安徽蚌埠醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)副主任周煥、中國(guó)醫(yī)藥城部分企業(yè)、泰州市人民醫(yī)院以及我院15個(gè)專(zhuān)業(yè)和部門(mén)的200多名臨床研究工作者出席開(kāi)班儀式。會(huì)議由機(jī)構(gòu)辦主任朱春健主持。
泰州市中醫(yī)院副院長(zhǎng)殷勇首先致歡迎詞、向蒞臨開(kāi)班儀式的各位領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家以及參訓(xùn)學(xué)員表示熱烈的歡迎。在致詞中殷勇副院長(zhǎng)指出醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施開(kāi)展的重要環(huán)節(jié),藥物醫(yī)療器械上市前臨床評(píng)價(jià)的承擔(dān)載體,應(yīng)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠,過(guò)程的合理規(guī)范負(fù)有直接的法律責(zé)任。在新形勢(shì)下如何加強(qiáng)機(jī)構(gòu)自身水平建設(shè),是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)順應(yīng)新形勢(shì)下發(fā)展的重要建設(shè)方向。希望各位學(xué)員能夠珍惜此次學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),深入交流學(xué)習(xí),掌握臨床試驗(yàn)的前沿動(dòng)態(tài),認(rèn)真聆聽(tīng),虛心請(qǐng)教,提高專(zhuān)業(yè)技能造福人民。
開(kāi)班儀式結(jié)束后兩位國(guó)內(nèi)知名的GCP專(zhuān)家進(jìn)行了精彩的學(xué)術(shù)授課中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)盟副秘書(shū)長(zhǎng),上海市公共衛(wèi)生臨床中心主任,青年委員會(huì)副主任委員,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審核查驗(yàn)中心檢查員顧俊為我們闡述了“藥物及醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查常見(jiàn)問(wèn)題”中研究者應(yīng)對(duì)核查的要求和思路。
蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任、機(jī)構(gòu)辦主任、I期臨床試驗(yàn)研究室執(zhí)行主任、科研處副處長(zhǎng)周煥為我們強(qiáng)調(diào)了臨床試驗(yàn)建設(shè)規(guī)范化的重要性。
在GCP培訓(xùn)學(xué)習(xí)過(guò)程中,參會(huì)的學(xué)員們學(xué)習(xí)熱情高漲,積極參與提問(wèn)與討論,現(xiàn)場(chǎng)氣氛熱烈,并踴躍參加了會(huì)后的理論考核。
2018年是我院藥物臨床試驗(yàn)工作快速發(fā)展的一年,此次舉辦的GCP培訓(xùn)班,極大地調(diào)動(dòng)了臨床工作者參加臨床試驗(yàn)的積極性,對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)工作起到了良好的推動(dòng)作用。
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