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倫理委員會簡介

來源：泰州市中醫(yī)院  作者：編輯  時間：2016-01-05 15:48:00

泰州市中醫(yī)院倫理委員會簡介和結(jié)構(gòu)圖

泰州市中醫(yī)院倫理委員會成立于2009年，目前倫理委員會設有主任委員1名、副主任委員2名，委員10名，候補委員11名；倫理委員會辦公室秘書1名。

按照我國《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2003年）、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》（2010年）的要求，我院倫理委員會的工作是相對獨立的，其宗旨是保護參加臨床試驗的受試者的尊嚴、權(quán)益和安全，提升生物醫(yī)學研究的科學和倫理標準。

同時，我院倫理委員會一貫遵循我國《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2003年）、《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》（2004年）、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》（2010年）、CIOMS《人體生物醫(yī)學研究國際倫理指南》（2002年）、世界醫(yī)學會《赫爾辛基宣言》（2013年）、衛(wèi)生部《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》(試行)（2007年），為本院進行的涉及人體的藥物和醫(yī)療器械的臨床試驗、涉及人體的科研項目、以及第二類、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用提供獨立的科學、倫理審查和監(jiān)督。

我院倫理委員會原則上每季度召開一次會議，審查申請項目與培訓學習，同時負責對各臨床試驗進行跟蹤審查。